兽药产业；发展动态；趋势；发展环境；美国；欧盟；日本；中国；养殖业
日本是一个太平洋西岸的岛国，是一个高度发达的资本主义国家，是世界第三大经济体，日本在环境保护、资源利用等许多方面堪称世界典范，其国民普遍拥有良好的教育、生活水平和国民素质。研究日本的兽药产业发展动态有助于对全球兽药产业进行了解。
本部分内容将主要从日本兽药研发发展动态情况：日本年~年农林水产省动物医药检查所所批准的在日本境内上市的新兽药信息进行分析，主要涉及药物商品名、生产厂家和批准时间来统计分析；分析日本兽药市场及使用的发展动态，这块内容首先介绍日本兽药产业所服务的农牧业市场情况进行分析，再从五大板块分类进行市场发展动态的立体纵向分析；最后介绍日本兽药监管体系的组成及监管法规的内容，从而能全面、立体、纵向的对日本兽药产业的发展动态进行分析。
2日本兽药市场及使用(3)不同作用系统下的不同药物的分类销售额神经系统药物：从神经系统用药，循环、呼吸、泌尿系统用药，消化系统用药，生殖系统用药，外用药，代谢性用药，病原微生物及体内寄生虫用药(生物学制剂，消*剂除外)，以治疗为目的的药物，作用于不同系统的药物的总销售额及总药物种类共九类药物的药物种类情况、销售额情况、单品销售额情况三个方面进行分析。
图82和83可知日本兽用神经系统药品中，解热镇痛抗炎药种类最多，年均在50个以上，呈现增长的趋势，年为最高73个；全身麻醉药、催眠镇静药及植物神经药年均分别为10个左右，而其他类神经系统药品的种类则呈现增长的趋势，年最高为14个。局部麻醉药、镇定药的种类数都在个位数。神经系统用药总销售额呈现增长的趋势，年为15.88亿日元(1.04亿人民币)，年最高为29.23亿日元(1.92亿人民币)，年均增长1.48亿日元(.64万人民币)。销量前三的分别为：解热镇痛抗炎药物、全身麻醉药，催眠镇静药物。其中解热镇痛抗炎药的销量增长明显，自年的6.93亿日元(.54万人民币)增长至年的17.19亿日元(1.13亿人民币)，年均增长1.14亿日元(.02万人民币)；全身麻醉药年均销量在3亿日元(万人民币)以上，呈现增长的趋势，年最高为4.62亿日元(万人民币)；催眠镇静药除年外，每年的销量均在2亿日元(万人民币)以上，平稳增长；局部麻醉药、植物神经药、镇定药的销量较低，但自年以后，其他类神经系统用药的增长迅猛，从年的万日元(.95万人民币)增长至年的3.55亿日元(.98万人民币)，年均增长万日元(万人民币)。图82年~年日本兽用不同类型神经系统用药药物种类情况
Figure82DrugtypesofdifferenttypesofnervoussystemdrugsusedinanimalsinJapanfromto
图83年~年日本兽用神经系统用药销售额变化(A)及主要的神经系统用药销售额变化(B、C)(单位：日元)Figure83ChangesinsalesofveterinarynervousSystemDrugs(A)andmajorneurologicaldrugs(B、C)(Yen)inJapan,~
兽用循环、呼吸、泌尿系统用药：由图84可知，日本年~年兽用循环、呼吸、泌尿系统用药销量整体呈现增长的趋势，从年的18.81亿日元(1.23亿人民币)增长至年的53.71亿日元(3.52亿人民币)。最多的是其他药物，年均20个以上；强心剂药物种类数量呈现增长的趋势，从年的6个增长至年的12个；利尿剂的药物种类在减少，从年的9个减少至年的4个；止咳类药物的数量年均5个左右。单品以强心剂和其他类药物为主，二者销量均呈现上升的趋势。利尿剂和止咳祛痰剂的销量处在一个数量级，止咳祛痰剂的销量呈现上升的趋势,利尿剂销量呈现平稳。利尿剂销量每年在万日元(万人民币)左右。强心剂年最低为3.04亿日元(.22万人民币)，年最高为23.18亿日元(1.52亿人民币)，九年年均增长2.24亿日元(.43万人民币)。其他类药物自年的9.32亿日元(.45万人民币)，快速增长至年的29.88亿日元(1.96亿人民币)，五年年均增长4.11亿日元(.72万人民币).止咳祛痰剂年最低为1.14亿日元(万人民币)，年最高为1.54亿日元(万人民币)。图84年~年日本兽用循环、呼吸、泌尿系统类用药总销售额变化(A)及其主要产品种类数量变化(B、C)(日元)Figure84ChangesintheTotalsalesvolumeofveterinarycirculatory,respiratoryandurinarydrugsinJapanfromto(A)andchangesinthenumberofitsmainproductcategories(BandC)(Yen)
消化系统用药：由图85和86可知日本年~年兽用消化系统用药销量整体呈现上升的趋势，从年的18.64亿日元(1.22亿人民币)上升至年的32.11亿日元(2.11亿人民币)，九年年均增长1.50亿日元(万人民币)。通便剂药物种类最多，年均40个以上，年最多为67个；其次是健胃消食剂及抗酸剂，年均20个，从年的23个下降至年的19个；利胆剂每年也有15个左右；镇吐剂、催吐剂和其他类消化系统药品的数量为个位数。单品销量第一的是通便剂(含止泻、吸附、消泡剂)，年均销量在10亿日元(万人民币)以上，通便剂销量呈现增长的趋势，年最低为10.83亿日元(.56万人民币)，年最高为16.33亿日元(1.07亿人民币)，六年年均增长.82万日元(万人民币)；健胃消化剂及抗酸剂，利胆剂，镇吐剂、催吐剂，其他消化系统用药的销售额在同一数量级；健胃消化剂及抗酸剂的销量呈现上升的趋势，从年的3.51亿日元(.29万人民币)增长至年的4.45亿日元(.02万人民币)，九年年均增长日元.66万日元(68.75万人民币)；利胆剂销量呈现上升的趋势，其中年~年增长最为明显，从年的1.75亿日元(.55万人民币)上升至年的6.41亿日元(.23万人民币)，四年年均增长1.17亿日元(.92万人民币)；镇吐、催吐剂销量增长也很明显，从年的.70万日元(.88万人民币)增长至年的4.34亿日元(.83万人民币)，五年年均增长.56万日元(.39万人民币)；其他类消化系统药物的销售额均值在1亿日元(.2万人民币)左右。图85年~年日本兽用消化系统不同药物种类数量情况
Figure85ThequantityofdifferentdrugtypesinveterinarydigestivesysteminJapanfromto
图86年~年日本兽用消化系统用药销售额变化(A)、年~年日本兽用通便剂(含止泻、吸附、消泡剂)销售额总额变化(B)、各类消化系统用药销售额变化(C)单位：日元
Figure86ChangesinthesalesvolumeofveterinarydigestivesystemdrugsinJapanfromto(A),changesinthetotalsalesvolumeofveterinarylaxatives(includinganti-diarrhea,adsorptionanddefoamingagents)inJapanfromto(B),andchangesinthesalesvolumeofvariousdigestivesystemdrugs(C),unit:Yen
生殖系统用药：由图87，图88可知日本年~年兽用生殖系统用药销量呈现整体上升增长的趋势，从年的22.88亿日元(1.50亿人民币)增长至年的33.24亿日元(2.18亿人民币)，九年年均增长1.15亿日元(.61万人民币)。药物种类最多的是激素制剂(脑垂体后叶激素剂除外)，年均80个以上(除年的63个)，呈现下降的趋势，年最高为个，年最低为82个；子宫收缩剂，子宫阴道内杀菌剂，乳腺炎剂(抗生素制剂，磺胺剂除外)，其他类制剂的药物种类均在个位数。单品历年销售额最高的是激素制剂(脑垂体后叶激素剂除外)，年均销售额在19.23亿日元(1.26亿人民币)以上，整体呈现上升增长的趋势，年最低为19.23亿日元(人民币)，年最高为27.90亿日元(人民币)，六年年均增长1.44亿日元(.76万人民币)。子宫收缩剂和其他类生殖系统用药的销售额处于同一数量级，子宫收缩剂历年销售额在1.30亿日元(万人民币)左右，其他类生殖系统用药年以后增长明显，而后处在3亿日元(万人民币)左右。乳腺炎药物及子宫阴道内杀菌剂的销售额处在同一数量级，乳腺炎药物呈现增长的趋势，自年的.7万日元(.15万人民币)增长至年的.9万日元(.26万人民币)，九年年均增长88.24万日元(5.79万人民币)。子宫阴道内杀菌剂的销售额除年为0外，每年的销售额维持在万日元(52.5万人民币)左右。图87年~年日本兽用生殖系统不同类型用药药物种类情况
Figure87ThesituationofdifferenttypesofdrugsforveterinaryreproductivesysteminJapanfromto。
图88年~年日本兽用生殖系统用药总销售额变化(A)、日本兽用生殖系统用药中激素制剂(脑垂体后叶激素剂除外)销售额变化(B)、日本兽用生殖系统的不同用药销售额变化(C)、子宫阴道内杀菌剂及乳腺炎及销售额(D)单位：日元
Figure88ChangesinthetotalsalesvolumeofveterinaryreproductivesystemdrugsinJapanfromto(A),changesinthesalesvolumeofhormonepreparations(excludingpituitary-pituitary-hormoneagents)inVeterinaryreproductivesystemdrugsinJapan(B),changesinthesalesvolumeofdifferentdrugsinveterinaryreproductivesysteminJapan(C),fungicidesandmastitisinuteroandsalesvolume(D):yen
外用药：由图89-90可知，日本年~年兽用外用药销量呈现整体上升下降的趋势，但年均销售额在26.14亿日元(1.72亿人民币)以上，年最高为39.74亿日元(2.61亿人民币)，年最低为26.14亿日元(1.72亿人民币)。药物种类最多的是外皮用杀菌消*剂，年均在42个以上，年/年最低为42个，年最高为58个，整体呈现上升的趋势；其次是镇痛、止痒、收敛、抗炎药物的种类数，年最多为27个，年最少为13个，整体呈现下降的趋势；寄生性皮炎用药的种类数量年均在10个以上，年最多为17个，年最少为10个，整体呈现下降的趋势；化脓性疾病用药、皮肤软化剂、沐浴剂和皮肤清洁剂、皮肤保护剂和其他外用药物的种类数量均在个位数。单品每年销售额最高的是外用杀菌消*剂，年均销售额在15.23亿日元(万人民币)以上，年最低为15.23亿日元(万人民币)，年最高为28.40亿日元(1.86亿人民币)，整体呈现上升的趋势。寄生性皮炎疾病用药的销售额下降最明显，年为12.03亿日元(.09万人民币)，年降为2.69亿日元(.20人民币)，九年年均下降1.04亿日元(.24万人民币)。其他类外用药的销售额下降也很明显，从年的7.24亿日元(.92万人民币)下降至年的1.94亿日元(.71万人民币)，三年年均下降1.77亿日元(.74万人民币)，年为2.78亿日元(.05万人民币)，九年年均下降.23万日元(.10万人民币)。镇痛、止痒、收敛、抗炎药物销售额较为平稳，年均在3.0亿日元(.00万人民币)左右，年最高为3.21亿日元(.99万人民币).沐浴剂和皮肤清洁剂销售额显示为整体上升增长的趋势，从年的.2万日元(.69万人民币)上升至年的2.45亿日元(.45万人民币)，九年年均增长.87万日元(.64万人民币)。
图89年~年日本兽用外用药不同药物种类情况
Figure89ThesituationofdifferentkindsofdrugsforexternalveterinarydrugsinJapanfromto
图90年~年日本兽用外用药销售额变化(A)、日本兽用主要外用药销售额变化(B、C)单位：日元
Figure90ChangeinsalesofVeterinaryexternalDrugsinJapanfromto(A),changeinsalesofmajorveterinaryexternaldrugsinJapan(B,C)unit:Yen
代谢性用药：由图91和9可知，日本年~年兽用代谢性药销量整体呈现上升增长的趋势，年最低为32.83亿日元(2.15亿人民币)，年最高为66.85亿日元(4.39亿人民币)，六年年均增长5.67亿日元(.31万人民币)。
药物种类最多的是维生素类，糖类制剂和血液代用品制剂，年平均种类数量均在40个以上；其中维生素类药物种类数最多的是年，为77个，最少的是年为42个，整体呈现下降的趋势；糖类制剂和血液代用品制剂药物种类最多的是年为73个，年最少为43个，整体呈现下降的趋势；排第三的是无机制剂，药物种类年平均在30个以上，年最多为54个，年最少为29个，整体呈现下降的趋势；肝脏疾病用药及解*剂药物种类也较多，数量稳定，年均在30个左右；激素类制剂药物种类数量稳定，年平均20个左右；过敏剂药物的种类数量呈现上升的趋势，从年/年/年/年的8个，增长至年的19个；止血剂药物种类每年均在5个以下，数量最少；其他类代谢性药物的种类数量保持在10~20个左右，时有波动。
单品销售额处于增长状态的包括：过敏剂，年最低为2.95亿日元(.12万人民币)，年最高为28.20亿日元(1.85亿人民币)，九年年均增长2.81亿日元(.44万人民币)；激素剂，年最低为2.38亿日元(.95万人民币)，年最高为9.86亿日元(.64万人民币)，九年年均增长.26万日元(.19万人民币)；肝脏疾病用药及解*剂，年最低为2.78亿日元(.62万人民币)，年最高为4.34亿日元(.30万人民币)，六年年均增长.95万日元(.28万人民币)；其他类代谢性药物，年最低为2.75亿日元(.17万人民币)，年最高为5.56亿日元(.02万人民币)九年年均增长.8万日元(.98万人民币)；止血剂，年最低为.1万日元(.32万人民币)，年最高为1.60亿日元(.30万人民币)，七年年均增长8.93万日元(.14万人民币)。
处于下降状态的包括：维生素类，除年高达26.49亿日元(1.74亿人民币)外，整体处于下降的趋势，年为9.34亿日元(.11万人民币)，年为6.48亿日元(.48万人民币)，九年年均下降.68万日元(.85万人民币)。
处于平稳的状态的包括：无机制剂，年平均销售额在5.10亿日元(.62万人民币)左右；糖类制剂血液代用品制剂，年平均销售额在5.70亿日元(.34万人民币)左右。
图91年~年日本兽用不同类型代谢性用药药物种类情况
Figure91DrugtypesofdifferentmetabolicdrugsusedinanimalsinJapanfromto
图92年~年日本兽用代谢性用药不同药品销售额变化(A、B)、日本兽用止血剂销售额变化(C)、日本兽用代谢性用药销售总额变化(D)单位：日元
Figure92Fromto,changesinsalesofdifferentveterinarymetabolicdrugsinJapan(A,B),changesinsalesofveterinaryhemostaticagentsinJapan(C),changesintotalsalesofveterinarymetabolicdrugsinJapan(D),unit:Yen
病原微生物及体内寄生虫用药(生物学制剂，消*剂除外)：由图93和图94可知，日本年~年兽用病原微生物及体内寄生虫用药(生物学制剂，消*剂除外)销量整体呈现上升增长的趋势，年为.88亿日元(16.86亿人民币)，年为.41亿日元(20.11亿人民币)，九年年均增长5.50亿日元(.50万人民币)。
历年药物种类数量排名依次为抗生素制剂＞体内驱虫药物制剂＞合成抗生素类制剂＞磺胺类药物制剂＞抗原虫类制剂＞硝基呋喃类药物制剂＞其他类药物制剂。其中抗生素制剂年均种类在个以上，年最多为个，年最少为个，呈现下降的趋势；体内驱虫药药物制剂种类年均在个以上，整体趋势平稳；合成抗生素类药物种类数量呈现上升增长的趋势，年最低为个，年最多为个；磺胺类药物种类数量年最多为85个，年最低为58个，呈现下降的趋势；抗原虫药物数量年最低为22个，年/年最多为32个，整体呈现上升增长的趋势；硝基呋喃类药物种类数量呈现下降的趋势，其他类药物种类在个位数。
历年单品销售额最大的是抗生素制剂，最少的是其他类药物。销量上升的药物包括：抗生素制剂，年最低为.01亿日元(7.55亿人民币)，年最高为.12亿日元(10.84亿人民币)，九年年均增长4.96亿日元(3.66万人民币)；合成抗生素类，年最低为46.56亿日元(人民币)，年最高为67.99亿日元(人民币)，九年年均增长日元(人民币)；抗原虫类药，年最低为6.31亿日元(.84万人民币)，年最高为10.13亿日元(.33万人民币)，九年年均增长.10万日元(.31万人民币)。
销量下降的药物包括：体内驱虫药，年最高为66.26亿日元(人民币)，年最低为50.04亿日元(人民币)，九年年均减少.34万日元(.71万人民币)；磺胺类，年最高为10.41亿日元(.81万人民币)，最低为7.06亿日元(.27万人民币)，九年年均减少.57万日元(40.85万人民币)；硝基呋喃类，年最高为2.18亿日元(1.46万人民币)，最低为.5万日元(.91万人民币)，九年年均减少.50万日元(80.94万人民币)；其他类药物，年最高为6.71亿日元(.58万人民币)，年最低为0，九年年均减少.24万日元(.24万人民币)。
图93年~年日本兽用不同病原微生物及体内寄生虫用药(生物学制剂，消*剂除外)销售额变化(A、B)、日本兽用不同类型病原微生物及体内寄生虫用药(生物学制剂，消*剂除外)药物种类情况(C)、日本兽用病原微生物及体内寄生虫用药(生物学制剂，消*剂除外)销售额变化(D)、兽用病原微生物及体内寄生虫用药(生物学制剂，消*剂除外)其他类产品销售额变化(E)Figure93In~,theJapanesebeastwithdifferentpathogenicmicroorganismandparasitedruginthebody(exceptforbiologicalagents,disinfectants)saleschange(A,B),Japanbeastwithdifferenttypesofpathogenicmicroorganismandparasitedruginthebody(exceptforbiologicalagents,disinfectants)thekindsofantibiotics(C),Japanveterinarypathogenicmicroorganismandparasitedruginthebody(exceptforbiologicalagents,disinfectants)saleschanges(D),veterinarypathogenicmicroorganismandparasitedruginthebody(exceptbiologicalagents,disinfectants)changes(E)otherproductssales
图94年~年日本兽用不同类型病原微生物及体内寄生虫用药(生物学制剂，消*剂除外)药物种类情况
Figure94Drugtypesofdifferenttypesofpathogenicmicroorganismsandinternalparasites(exceptbiologicalagents,disinfectants)usedinJapaneseanimalsfromto
以治疗为目的的药物：由图95和图96可知，日本年~年兽用以治疗为目的的药物销量呈现整体上升增长的趋势，年最低为90.64亿日元(5.95亿人民币)，年最高为.26亿日元(12.42亿人民币)，九年年均增长10.93亿日元(7.62万人民币)。
历年药物种类数排名是杀虫/驱虫剂＞杀菌消*剂＞药物饲料添加剂或诊断试剂＞其他类药物。其中杀虫/驱虫剂的药物数量年均在个以上，年最少为个，年最多为个，整体呈现上升增长的趋势；杀菌消*剂药物数量年均在50个以上，年最低为54个，为最多为75个，整体呈现上升增长的趋势；诊断试剂药物种类除年为11个外，年均在40个以上，整体呈现上升增长的趋势；药物饲料添加剂的药物种类年最多为41个，年最少为16个，整体呈现下降的趋势；其他药物种类的数量除年为8个外，年均在20个左右，呈现上升增长的趋势。
单品销量增长的品种包括：杀虫/驱虫剂，年最低为50.74亿日元(3.33亿人民币)，年最高为.61亿日元(9.69亿人民币)，九年年均增长10.76亿日元(.40万人民币)；其他类药物，年最低为.9万日元(.90万人民币)，年最高为8.09亿日元(.83万人民币)，九年年均增长.89万日元(.57万人民币)。
销量持平稳定的品种包括：杀菌消*剂销售额波动但趋于16.00亿日元(人民币)。
销量下降的：诊断试剂销售额有过波动但趋于下降，从年的7.63亿日元(5.37万人民币)，下降至年的7.38亿日元(.28万人民币)，其中年~年波动最大，一年增长了7.37亿日元(4.36万人民币)，九年年均下降.33万日元(18.07万人民币)；饲料药物添加剂的销售额呈现下降的趋势，从年的12.02亿日元(.97万人民币)，下降至年的9.27亿日元(.23万人民币)，其中年~年波动最大，一年下降了9.22亿日元(.41万人民币)，九年年均下降.41万日元(.97万人民币)。
图95年~年日本兽用以治疗为目的的药物销售额变化(A)、日本兽用治疗为目的的药物杀虫/驱虫剂销售额变化(B)、日本兽用以治疗为目的的不同药品销售额变化(C)单位：日元
Figure95ChangeinsalesofveterinarydrugsfortherapeuticpurposesinJapanfromto(A),changeinsalesofinsecticides/insectrepellantfortherapeuticpurposesinJapan(B),changeinsalesofdifferentveterinarydrugsfortherapeuticpurposesinJapan(C),unit:Yen
图96年~年日本兽用不同类型以治疗为目的药物种类情况
Figure96DifferenttypesofdrugsusedfortherapeuticpurposesinJapaneseanimalsfromto
总销售额及总药物种类：由图97可知日本年~年兽用药品的药物种类年均在0个以上，年最多为5个，年最低为个，年为4个，整体呈现下降的趋势。销售额年均在亿日元(32.15亿人民币)以上，年最低为.21亿日元(32.50亿人民币)，年最高为.00亿日元(48.82亿人民币)，九年年均增长27.64亿日元(1.81亿人民币)。图97年~年日本兽用药物种类情况(A)、日本兽用药物销售额情况(B)单位：日元
Figure97CategoryofVeterinarydrugsinJapanfromto(A),salesvolumeofVeterinarydrugsinJapan(B)unit:Yen
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