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Rexulti的新药申请包括7项II期和III期临床试验,涉及超过6500例患者,其中超过5300例患者接受了Rexulti治疗。此次FDA批准Rexulti,是基于4项已完成的安慰剂对照III期临床研究,其中2项III期研究评估了Rexulti作为一种辅助药物用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗,数据显示,Rexulti联合患者正在接受的抗抑郁疗法,能够有效改善MDD症状;另2项III期研究评估了Rexulti用于精神分裂症成人患者的治疗,数据显示,相比安慰剂,Rexulti表现出统计学意义的显著疗效。