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国务院办公厅印发“十四五”全民医疗保障规划豪森抗肿瘤类新药井喷！猛攻晚期癌症；恒瑞反攻扬子江！40亿催眠镇静剂改良新药来了；辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗3期临床结果积极；囊获潜在“first-in-class”疗法阿斯利康5亿美元收购新锐；4亿美元助力基因疗法开发Amicus宣布成立新公司；开发靶向RNA的小分子疗法新锐获万美元助力；体内基因编辑治疗先天性失明Editas公布首个人体试验结果；国务院办公厅印发“十四五”全民医疗保障规划
9月29日，国务院办公厅印发关于“十四五”全民医疗保障规划的通知。通知明确，到年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务，医疗保障*策规范化、管理精细化、服务便捷化、改革协同化程度明显提升。各省完成国采+省采①药品＞个，②高值耗材＞5类；③DRG及单病种付费占比达70%。
同时，深化药品和医用耗材集中带量采购制度改革。常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购，持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围。强化对集中采购机构的统一指导，规范地方开展集中带量采购，形成国家、省级、跨地区联盟采购相互配合、协同推进的工作格局。建立以医保支付为基础，招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级集中采购平台。推进并规范医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。完善与集中带量采购相配套的激励约束机制，落实医保资金结余留用*策，推动集中带量采购成为公立医疗机构医药采购的主导模式，鼓励社会办医疗机构、定点零售药店参与集中带量采购。
豪森抗肿瘤类新药井喷！猛攻晚期癌症近日，豪森药业的类新药HS-片的临床申请获得批准，适应症为晚期非小细胞肺癌；9月30日，豪森提交了类新药培化西海马肽注射液的上市申请并获得承办。年至今，豪森及子公司上海翰森生物医药科技共提交了2个类新药的相关申请，其中涉及晚期非小细胞肺癌、晚期恶性实体瘤相关适应症的新药有6个。恒瑞反攻扬子江！40亿催眠镇静剂改良新药来了
9月29日，上海恒瑞医药提交了盐酸右美托咪定鼻喷剂2.2类新药上市申请。经历了第一批国采，扬子江独家中标后市场份额大涨，恒瑞退居第二位。鼻喷剂具有使用方便，低剂量，避免肝脏首过效应，吸收率可与静脉给药相比拟等优势，可局部用药和全身用药，恒瑞能否借此重回高位？
辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗3期临床结果积极年9月29日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，20价肺炎球菌结合疫苗Prevnar20的一项3期临床试验获得积极顶线结果。该研究评估了Prevnar20与季节性流感疫苗同时接种时，在65岁以上成人中的安全性和免疫原性。试验结果表明，Prevnar20与季节性流感疫苗同时接种时对所有20种血清型激发的免疫应答，与两种疫苗间隔月单独接种激发的免疫应答相比，达到非劣性标准。此外，同时接种时，Prevnar20的安全性特征也与每种疫苗单独接种时相似。囊获潜在“first-in-class”疗法阿斯利康5亿美元收购新锐年9月29日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，旗下Alexion已收购CaelumBiosciences，并获得处于3期临床开发阶段的在研疗法CAEL-0。CAEL-0是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体，用于治疗轻链（AL）淀粉样变性。4亿美元助力基因疗法开发Amicus宣布成立新公司
年9月29日，致力于研发罕见病创新疗法的AmicusTherapeutics宣布，将推出新一代基因疗法公司CaritasTherapeutics，以解决罕见病患者的医疗需求。根据协议，Amicus基因疗法业务将与SPAC公司ARYASciences合并，构成上市公司CaritasTherapeutics，并预计获得4亿美元的起始投资。
开发靶向RNA的小分子疗法新锐获万美元助力年9月29日，ExpansionTherapeutics宣布完成万美元的B轮融资。获得资金将用于推进靶向RNA的小分子药物平台（SMiRNA），以发现治疗强直性肌营养不良型（DM）、肌萎缩侧索硬化（ALS）、额颞叶痴呆（FTD）和多种tau蛋白病（tauopathies）的候选药物。该公司的科学创始人开发的一种核糖核酸酶靶向嵌合体（RIBOTAC）技术，可以实现对特定RNA的靶向降解。体内基因编辑治疗先天性失明Editas公布首个人体试验结果今日，EditasMedicine公司公布了其体内基因编辑疗法EDIT-0，在治疗Leber先天性黑蒙0（LCA0）的/2期临床试验的初步数据。在安全性方面，试验未观察到严重不良事件和剂量限制性*性。同时，在两名接受中等剂量治疗的成人患者中发现支持临床获益的疗效信号。
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