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佰傲谷靶点药讯专刊，带您纵览全球最新靶点动态~1
靶向CD47和HER2！宜明昂科双特异性抗体获批临床
6月30日，宜明昂科宣布，NMPA已批准其CD47xHER2双靶点抗体-受体重组蛋白药物IMM开展临床试验，针对的适应症为HER2表达的晚期实体瘤。据介绍，注射用IMM项目是宜明昂科研发的新一代双抗类候选药物，针对免疫调节靶点CD47与HER2。该候选药的作用机理为：一方面，通过加速HER2的内吞及降解抑制肿瘤细胞生长；另一方面，通过阻断“别吃我”信号和激活“吃我”信号激发巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。
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罗欣药业引进的新型抑酸药物获批3期临床
6月29日，罗欣药业宣布，创新药LXI-片（替戈拉生片）获得NMPA批准，开展治疗十二指肠溃疡适应症的3期临床试验。替戈拉生是钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）类药物。据介绍，P-CAB作为一种新型抑酸药物，弥补了传统抑酸药物质子泵抑制剂（PPI）在治疗中需经过酸活化且半衰期短、抑酸不足导致黏膜愈合率低等“痛点”。其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。
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新型GlyT1抑制剂在中国纳入突破性治疗品种
6月29日，勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）宣布，BI已被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）。BI是勃林格殷格翰中枢神经管线在研新药，它是一款新型的甘氨酸转运蛋白1（GlyT1）抑制剂，旨在通过抑制GlyT1，提高突触甘氨酸水平，增强NMDA受体信号传导，从而增强谷氨酸能神经传递和下游的神经可塑性过程，起到治疗作用。根据新闻稿，BI也是首个被研究用于治疗精神分裂症相关认知障碍的GlyT1抑制剂。4
先声药业引进2款阿尔茨海默病候选药
6月29日，先声药业与VivoryonTherapeutics共同宣布，在大中华区开发和商业化靶向神经*性淀粉样蛋白N3pE（pGlu-Aβ）的阿尔茨海默病（AD）治疗药物。先声药业将获许在大中华地区开发和商业化两种由Vivoryon公司开发的AD药物，分别是处于临床2b期的靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂varoglutamstat（PQ），和处于临床前研究阶段的单克隆N3pE抗体PBD-C06。其中，varoglutamstat是一种谷氨酰肽环转移酶（QPCT）的口服小分子抑制剂。该酶可催化一种具有神经*性的分子N3pE淀粉样蛋白生成，Varoglutamstat通过阻止这种有*变体的形成，在疾病发病机制的早期发挥作用，因此具有预防神经元损伤的潜力。PBD-C06是一种处于临床前开发阶段的人源化、去免疫性IgG1抗体药物，其结构经专门设计可结合和去除大脑中的N3pE淀粉样蛋白。该抗体经优化后具有低免疫原性和低ARIA（淀粉样蛋白相关成像异常）诱导效力，因而降低了抗体药物在治疗阿尔茨海默病时最主要的严重副作用。5
诺诚健华BTK抑制剂获FDA突破性疗法认定
6月28日，诺诚健华宣布，美国FDA授予其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/RMCL）。年底，奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤已获得FDA孤儿药资格。奥布替尼是诺诚健华自主研发的一种具有高度靶点选择性的新型口服BTK抑制剂，可与BTK不可逆结合，诱导下游激酶失活和细胞死亡，拟开发用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。年12月25日，奥布替尼获得NMPA批准，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤两项适应症。6
全球首个MICA抗体获批开展人体临床试验
6月29日，CullinanOncology宣布FDA批准CullinanOncology公司CLN-的IND。CLN-是通过MICA/B-NKG2D轴激活自然杀伤细胞（NK)、T细胞，进而发挥抗肿瘤活性的单克隆抗体，对于实体瘤和血液肿瘤均具有治疗潜力。CLN-也将成为第一个进入人体临床试验的MICA抗体药物。CLN-是一种人源化IgG1单克隆抗体，可与多种癌细胞上表达的MICA/B结合，MICA/B是NK细胞、CD8+T细胞、γ/δT细胞这些先天免疫和适应性免疫细胞表面的NKG2D受体的应激诱导配体。为了避免被这些免疫细胞裂解，肿瘤细胞会主动脱落其表面的MICA/B蛋白。CLN-通过多种作用机制增强抗肿瘤活性，包括阻止MICA/B从肿瘤细胞中蛋白水解释放、抗体依赖性细胞介导的细胞*性作用（ADCC）、增强MICA/B与NKG2D的结合和减轻MICA/B的脱落抑制。
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多扎格列艾汀可改善2型糖尿病患者GLP-1分泌
6月28日，华领医药公布其糖尿病全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多扎格列艾汀（dorzagliatin）的多项临床研究分析数据。其中，多扎格列艾汀在临床研究期内可以改善2型糖尿病患者GLP-1分泌的研究结果引起广泛
