在华上市17载，它为焦虑患者提供有力保障！
焦虑会增加躯体疾病风险，及早治疗至关重要
焦虑、医院中常见的心理问题。国内一项多中心、大样本调查显示，医院就诊患者中焦虑障碍、抑郁障碍、焦虑和抑郁障碍共病的校正患病率分别为8.6%、12%、4.1%，能达到上述任一诊断的患病率为16.5%[1]。而美国研究所得比例更高，美国一项纳入了例患者的调查研究显示，超过50%的初级保健就诊患者存在焦虑、抑郁或躯体化症状[2]。
医院对焦虑、抑郁与躯体化症状的诊断多采用“状态”和“障碍”等[3]，焦虑、焦虑状态及焦虑障碍的概念有所不同（图1）[4]。焦虑症状的持续存在会进一步增加躯体疾病风险。焦虑状态可影响神经、消化、心血管、内分泌、呼吸等多个系统的功能，是脑卒中、心血管疾病、肠易激综合征、糖尿病、癌症等躯体疾病发生或进展的危险因素[5]。因此，对焦虑状态/障碍进行正确诊断与合理治疗非常重要。
图1.焦虑、焦虑状态及焦虑障碍的概念
循证为本，多指南推荐坦度螺酮用于抗焦虑治疗
焦虑治疗的总体目标是尽可能缓解或消除焦虑与躯体化症状，降低对躯体疾病影响，提高治疗依从性，预防症状复发，提高生活质量，维持良好社会功能[3]。目前用于焦虑障碍治疗的药物众多，年中国《医院焦虑、抑郁与躯体化症状诊断和治疗的专家共识》推荐苯二氮卓类（BZD）、选择性5-羟色胺1A（5-HT1A）受体激动剂、β肾上腺素能受体阻滞剂等药物用于抗焦虑治疗（图2）[3]。
图2.中国《医院焦虑、抑郁与躯体化症状诊断和治疗的专家共识》推荐抗焦虑药物
近年来国外多项有关焦虑障碍的诊疗指南亦推荐5-HT1A受体激动剂用于治疗焦虑障碍，也可与选择性5-HT和NE再摄取抑制剂（SNRIs）等一同作为广泛性焦虑障碍的一线治疗药物[6-8]。
焦虑障碍需要长期治疗，因此药物的耐受性和成瘾性成为医生择药的重要考虑方面。5-HT1A受体部分激动剂的代表药物坦度螺酮不具成瘾性，适于长期使用。年中国《焦虑障碍防治指南》指出，坦度螺酮无依赖性，与苯二氮卓类无交叉耐药现象，镇静作用轻，不易引起运动障碍，无呼吸抑制作用，对认知功能影响小，推荐用于焦虑障碍的治疗[9]。
上市17载，中国人群数据力证坦度螺酮疗效和安全性
坦度螺酮是一种5-HT1A受体部分激动剂，可通过负反馈作用抑制5-HT能神经元神经冲动，进而抑制杏仁核过度激活，缓解焦虑。枸橼酸坦度螺酮片由日本住友公司研发，于年在日本上市，用于抗焦虑治疗；之后于年被批准在中国上市，获批适应症为：
1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症；
2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
上市17年以来，多项中国人群循证医学证据证明坦度螺酮治疗焦虑障碍安全有效，为焦虑患者减轻疾病烦恼、回归正常社会生活提供了有力保障（详见表1）。
表1.坦度螺酮17年中国循证证据之旅
来源
研究名称
研究内容
研究结论
治疗GAD疗效显著证据汇总
中国新药与临床杂志.;25(4)
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坦度螺酮治疗广泛性焦虑及对生命质量的影响：多中心开放研究
多中心研究纳入广泛性焦虑患者例，完成研究的有效病例例，使用坦度螺酮30~60mg/d，治疗6周
坦度螺酮治疗显著改善GAD患者的焦虑症状
实用医学杂志;27(20):-.
帕罗西汀与坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的对照研究
该随机对照研究将56例广泛性焦虑症的患者随机分为两组，分别给予帕罗西汀（20~40mg/d）和坦度螺酮（30~60mg/d）口服治疗，疗程6周
坦度螺酮与帕罗西汀缓解GAD症状疗效相当
世界最新医学信息文摘.;14(32):.
枸橼酸坦度螺酮治疗精神科焦虑症状临床分析
该回顾性研究纳入精神科焦虑症患者，随机双盲使用坦度螺酮（n=40）或艾司西酞普兰（n=40）治疗8周，使用HAMA评分对药物治疗效果进行评估
坦度螺酮疗效与艾司西酞普兰相当
医药前沿.;6(26):-.
度洛西汀与坦度螺酮治疗焦虑障碍的随机，单盲对照研究
例经MINI确诊的焦虑障碍患者随机分为接受度洛西汀治疗（n=）和坦度螺酮治疗（n=）。在基线、2周末、4周末均采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和不良反应症状量表(TESS)进行疗效和安全性评估
坦度螺酮疗效与度洛西汀相当
中外医疗.;29:.
高剂量与低剂量坦度螺酮治疗广泛性焦虑对照观察
该研究采用双盲模拟方法，纳入47例GAD患者分别服坦度螺酮30mg/d或坦度螺酮60mg/d，疗程8周，对两组患者治疗疗效及安全性进行评估
坦度螺酮高剂量治疗起效更快；两组安全性差异没有统计学意义（P＞0.05）
与SSRI联合用药有效协同证据汇总
中国民康医学.;21(19):-.
坦度螺酮联合帕罗西汀治疗广泛性焦虑症40例的临床分析
该随机对照研究纳入80例广泛性焦虑患者，随机分为两组，联用组予坦度螺酮（30mg/d）联合帕罗西汀（20mg/d）治疗，单用组予帕罗西汀（20mg/d）治疗，随访时间6周，使用HAMA评估疗效，用TESS评估不良反应
坦度螺酮与SSRI联用治疗GAD起效更快；联合用药不显著增加不良反应
实用医学杂志.;30(23):-.
枸橼酸坦度螺酮联合SSRIs治疗伴焦虑状态的抑郁症患者的疗效和对性功能的影响
研究纳入例焦虑性抑郁患者，随机分为实验组（50例）和对照组（50例），对照组予以口服SSRI，实验组在此基础上予以口服枸橼酸坦度螺酮，2组均连续治疗6周
枸橼酸坦度螺酮联合SSRIs治疗伴有焦虑状态的抑郁症患者疗效高
JPsychiatrRes.;99:-.
Effectsoftandospironeaugmentationinmajordepressivedisorderpatientswithhighanxiety:Amulticenter,randomized,parallel-controlled,openlabelstudy
研究纳入例依据DSM-IV诊断标准，被诊断为伴高水平焦虑抑郁症的门诊或住院患者，患者满足HAMD17分，且HAMA≥14分。例患者予坦度螺酮联合SSRI治疗，例患者予SSRI单药治疗
坦度螺酮联用SSRI缓解抑郁、焦虑症状疗效更为显著
有效治疗躯体共病患者焦虑症状汇总
中国医药科学.;5(4):41-44.
甲磺酸倍他司汀联合坦度螺酮治疗心因性头晕
将90例心因性头晕患者（焦虑是心因性头晕增多的主要原因）随机分为三组，分别采取坦度螺酮（10mg，tid）联合甲磺酸倍他司汀（12mg，tid）、坦度螺酮（10mg，tid）、甲磺酸倍他司汀（12mg，tid）治疗1个月
坦度螺酮联合甲磺酸倍他司汀治疗疗效更优
黑龙江医药.;29(4):-.
尼莫地平联合坦度螺酮治疗紧张型头痛的临床疗效观察
将例紧张性头痛患者（基线患者HAMA评分均≥14分）随机分为三组，分别采用尼莫地平、尼莫地平+30mg/d枸橼酸坦度螺酮、尼莫地平+45mg/d枸橼酸坦度螺酮治疗，疗程8周
坦度螺酮联合尼莫地平迅速缓解患者焦虑症状
WorldJGastroenterol.;20(32):-.
Effcacyoftandospironeinpatientswithirritablebowelsyndrome-diarrheaandanxiety
随机对照研究纳入例肠易激综合症-腹泻（IBS-D）伴中度焦虑患者，随机予匹维溴铵+坦度螺酮（观察组）或匹维溴铵+安慰剂（对照组）治疗，匹维溴铵50mg/次，每日3次，坦度螺酮10mg/次，每日3次，随访8周
联用坦度螺酮更有效改善躯体和精神症状
心理医生.;22(3):-.
坦度螺酮配合电针治疗焦虑性失眠临床观察
研究纳入例焦虑性失眠患者，分为2组，分别予坦度螺酮单药或坦度螺酮结合电针治疗4周，失眠难以耐受时加用阿普唑仑
坦度螺酮单药治疗后失眠和焦虑症状明显改善
中国临床心理学杂志.8;16(2):-.
抗焦虑治疗对高血压病伴焦虑症状患者血压和生活质量的影响
随机对照试验纳入50例伴发焦虑的高血压患者，25例患者予常规降压治疗基础上予坦度螺酮10mgTid，对照患者予常规降压治疗
坦度螺酮显著改善高血压患者焦虑评分；联合坦度螺酮更有效降压
安全性良好数据汇总
实用医学杂志;27(20):-.
帕罗西汀与坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的对照研究
该随机对照研究将56例广泛性焦虑症的患者随机分为两组，分别给予帕罗西汀（20~40mg/d）和坦度螺酮（30~60mg/d）口服治疗，疗程6周
坦度螺酮相对帕罗西汀安全性更佳
实用医学杂志.;30(23)-.
枸橼酸坦度螺酮联合SSRIs治疗伴焦虑状态的抑郁症患者的疗效和对性功能的影响
研究纳入例焦虑性抑郁患者，随机分为实验组（50例）和对照组（50例），对照组予以口服SSRI，实验组在此基础上予以口服枸橼酸坦度螺酮，2组均连续治疗6周
坦度螺酮与SSRI联用出现性功能障碍风险低
JPsychiatrRes.;99:-.
Effectsoftandospironeaugmentationinmajordepressivedisorderpatientswithhighanxiety:Amulticenter,randomized,parallel-controlled,open-labelstudy
研究纳入例依据DSM-IV诊断标准，被诊断为伴高水平焦虑抑郁症的门诊或住院患者，患者满足HAMD17分，且HAMA≥14分。例患者予坦度螺酮联合SSRI治疗，例患者予SSRI单药治疗
坦度螺酮联用SSRI治疗抑郁、焦虑共病不显著增加不良事件/不良反应风险
有效改善患者生活质量证据汇总
中国新药与临床杂志.;25(4):.
坦度螺酮治疗广泛性焦虑及对生命质量的影响：多中心开放研究
多中心研究纳入广泛性焦虑患者例，完成研究的有效病例例，使用坦度螺酮30~60mg/d，治疗6周
坦度螺酮治疗改善GAD患者生活质量
中国医疗前沿.;8(1):68-69.
坦度螺酮治疗广泛性焦虑障碍的疗效及其对患者生活质量的影响
研究纳入52例GAD患者，使用坦度螺酮单药治疗，治疗期为8周。于治疗前及治疗后第1、4、8周末使用汉密尔顿焦虑量表评定患者的焦虑症状，于治疗前及治疗后使用生活质量综合评定问卷评定患者的生活质量
坦度螺酮治疗有效改善GAD患者生活质量
总结
坦度螺酮在中国上市17年来的循证证据显示，坦度螺酮在治疗焦虑上显示出了巨大的临床优势：
疗效：有效改善焦虑患者的精神和躯体化症状；
神经系统获益：在解决患者焦虑障碍和躯体化症状的同时，对神经疾病的治疗有着明显的额外获益，如：保护认知，提高社会功能等；
安全性：坦度螺酮在治疗中具有极为优越的安全性，适合长期使用。
综上所述，坦度螺酮可多维度控制焦虑症状，且长期治疗全程获益，可帮助患者恢复正常生活，为提高患者预后提供有力保障。
参考文献
[1]何燕玲等,医院就诊者中抑郁焦虑障碍的患病率调查.中华内科杂志.;48(9):-.
[2]BerndL?we,etal.Depression,anxietyandsomatizationinprimarycare:syndromeoverlapandfunctionalimpairment.GeneralHospitalPsychiatry.8;30(3):-.
[3]中华医学会神经病学分会神经心理学与行为神经病学组.医院焦虑、抑郁与躯体化症状诊断和治疗的专家共识.中华神经科杂志.;49(12):-.
[4]吴文源等，医院焦虑抑郁诊断和治疗的专家共识.中华医学杂志.;92(31):-.
[5]中国医药卫生文化协会心身医学研究分会,坦度螺酮在医院治疗患者焦虑状态临床应用的专家建议.中国医药.;14(6):-.
[6]BaldwinDS,etal.Evidence-basedpharmacologicaltreatmentofanxietydisorders,post-traumaticstressdisorderandobsessive-
